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打錠機で打錠した錠剤が硬くない原因の分析と解決策

May 27, 2022

私たちは日々打錠機を操作していると、打錠した錠剤が十分に硬くないという事実に必ず遭遇しますが、これは非常に悩ましい問題です。 タブレットが十分に硬くない理由と解決策を分析してみましょう。

(1) 原因:結合剤や滑沢剤の量が少ないか不適切なため、打錠時の圧力を高めても粒子の偏在、粗粒子と微粒子の層状化が起こり、これを克服することができません。

解決策: 適切な結合剤を選択するか、投与量を増やし、造粒プロセスを改善し、粒子を混合することができます。

(2) 理由:薬剤の粉砕の細かさが不十分で、繊維状で弾力性のある薬剤や油分の含有量が多く、混合が不均一である。

解決策: 薬物を細かく粉砕し、強力な接着剤を選択し、打錠機の圧力を高め、薬物吸収剤を加えて完全に混合するなどの方法があります。

(3) 理由:水分含量が適度でない、水分が少なすぎる、または乾燥顆粒の弾力性が高い。 結晶水を含む薬剤は、顆粒の乾燥中により多くの結晶水を失うため、脆くなり、割れやすくなります。 ただし、多すぎると硬度が低下します。

解決策: 造粒プロセスでは、品種に応じて水分含量を制御する必要があります。 顆粒が乾燥しすぎる場合は、適量の希エタノール(50%-60%)を顆粒に噴霧し、よく混合し、打錠してください。

(4) 理由:薬剤自体の物理的性質。 脆さ、可塑性、弾性、硬さによって決まります。たとえば、弾性材料は圧縮すると小さくなり、減圧後は弾性により膨張するため、錠剤は緩くなります。

解決策: 錠剤を圧縮する際、薬剤ごとに異なる圧力やその他の賦形剤を制御する必要があります。

(5) 理由:機械的要因。 たとえば、杵の長さが不均一である、圧力調整が不適切である、打錠機の回転が速すぎる、ホッパー内の粒子が多すぎるなどです。

解決策: 打錠機の圧力、パンチの交換、打錠機の速度、送り速度を調整できます。

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